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片剂包yi机用于觤ao∧けi包yi片剂biaomian。该设备zhuyao用于:

  • 掩盖药物de颜se,味道和气味
  • 保护药物免受物理huo化学伤害
  • 控zhi药物de释放
  • 当暴露于胃yeshi保护药物免于崩jie
  • 改善药片dewai观–zhi作gengjing美de产pin
  • 将药物huo材料掺入涂義ian幸苑乐谷魏weiu相容性

片剂包yi机de工作原理很简单,就是将溶ye形式de包yi成fen涂在床上de一组片剂上,这些片糽iang梢詓hui平huo垂直移动。并fade加rekong气流有助于蒸fa溶剂。通过床de移动,包yi均匀地fen布在片剂上。

当今市场上有几zhongleixingde片剂包yi机。三zhongzhuyaoleixing如下suo述。

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ta由一个直綿ui?5至200厘米(6至80ying寸)de圆形金属guo组成,该金属guo在tai式支架上qing斜。guoke以用电动机旋转。

将一批药片装到ke以旋转deguo中。旋转运动shi药片在guo内翻滚。通过以雾化形式喷雾将包yi溶ye施加到旋转de片剂床上,与简单地以ye体形式yin入相比,ke以产生geng快,geng均匀defen布。

干zao效率ke以很容易地达到

  • jin入式剑–干zaodekong气通过jin入床中de带孔金属剑fen布。
  • shi用折流板式扩san器(由Pellegrini销售),ke将干zaokong气均匀地fen布在片剂biaomian。
  • jin入式guan道系统–guan道jin入床中,在那liguan道通过喷嘴输song加redekong气。

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该设备由bufenhuo全bu打孔de滚筒组成,该滚筒在其shui平轴上旋转,整个系统封闭在密封dewai壳中。例如:

  • Accela-cota / Hi-coater系统-shi用ci设备,干zaokong气被yin导到滚筒,chuan过片剂床,并通过滚筒中de孔眼释放。
  • Driacoater –与Driacoater中deAccela-cota相似,用于yin导供,排风,干zaokong气de通道作为加强元jian集成到滚筒壁中。通过wei于滚筒waiwei内bude中kong区域yin入。在干zao过程中,转鼓将jinye旋转到片剂床上,干zaodekong气向上流过并流化片剂床,tongshikong气通过guobei排出。
  • Glatt涂布机–这zhong设jishi用完全chuan孔de滚筒–该功能jie合了**大de喷涂速率和极短dechu理shi间。shui平工艺气流shi喷嘴区域de湍流**小化,因ci也有助于实xian**de涂层效果。滚筒de几何形zhuang和Glatt Fischer挡板tongshi混合并保护产pin,从而确保了非常均匀且yi常**de涂层。感光鼓集成在独tedeGC Smartwai壳中,suo有wei置都非常容易接近;ta已完全han接,悬挂de鼓安装在后bu,而没有任何前bu支撑。

suo有多孔guo盘系统中de涂料溶ye都是通过wei于滚筒内bude喷嘴施加de。

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在流化床涂布机中,腔室通常是垂直圆zhu体。颗lide流化是通过一列从圆zhu体祕huang恐行南蛏狭鞫痙ekong气实xiande。中心de药片在气流中向上移动,并向下和向下下落至腔室壁,从塔底zhong新进入气流。用于yin入涂料溶yede喷嘴wei于腔室de祕huang亢投u。

药片dehe心脆弱,容易磨损和碎lie,即shi在**jia条jian下也很难完全覆盖药片。这是由于片剂与片剂zhi间de粗糙譩u饕yue捌燎皇医哟ピ斐蒬e。

有两zhongzhuyaofang法ke将细fensande喷涂溶ye应用于片糽i裹/p>

  • 高压无气系统–无气喷雾ye在1.7至20 MPa(250至3000 psig)de高压下通过直径为0.02至0.2 mmde小孔泵出,从而形成细碎de喷雾。雾化度和喷雾速率均由流体压li,ye体粘度和孔口尺寸控zhi。
  • 低压kong气雾化系统–ye体通过直径为0.05至2.5毫米de较大孔口泵入,压li相dui较低,为35至350 kPa(5至50 psig)。低压kong气在雾化器顶bu与ye体流接触,从而实xian了细fende喷雾。雾化程度由流体mao孔口,流体粘度,流体压li襶ue捌鴐ao设ji和气压控zhi。

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chuan孔鼓式涂布机在行业中很流行,在考虑购买机器shi,需yaojie决以下问题:

  • kong气liang–流经床dekong气liang将决定在涂布过程中ke以除去deshuihuo溶剂deliang。
  • 涂料组合物–涂料组合物包含施用于biaomiande成fen襶ue坝米鞒蒮en载体de溶剂。在涂布过程中,通过kong气流过涂布机defang式除去了溶剂。为了加快该过程,ke襶ue觬e进入dekong气,但是,在溶糽iang梢哉鬴ade速度和涂布yeke以yin入de速度zhi间有一个很好de平heng。
  • 片剂biaomian积–ke以很容易地称liangyao包yide一批片糽i粤薺ie需yao施加de包yi溶yedeliang。但是,片剂debiaomian积决定了suo需包yi溶yede总liang。片剂de大小及其biaomian性质会xian着ying响包yi条jian和suo需溶yeliang。总mian积/zhongliang比从较小de片剂到较大de片剂xian着降低。
  • 设备效率–传统de糖yi效率bu是很高,ke以接受60%。效率取决于收集在guo壁上de涂料。

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包yi是药物片剂生产周期de**后一步。为了huo得成功,与未涂布产pin相比,**终产pin**biaoxian出增强de视觉吸yinli。

大致有两zhongleixingde包yike用于药物片糽i刺莥i和ju合物薄膜yi。

糖yi是传统de片剂包yifang法,fen为5个butongde步zhou:

  • 封口
  • 涂底漆
  • 平滑chu理
  • 涂mian漆
  • 抛光

薄膜包yi是一zhong较新de创新,take以通过浇注法huoguo喷法一步一步施涂。通常,相tongde包yi机ke用于糖yi和ju合物膜包yi。以下是这三zhong涂布机de一些te性和优点:

传统标准guo

  • 这是一个连续de过程
  • 干zaoshi间短
  • ke用于糖yi和薄膜yi
  • Pellegrini系统ke以提高干zao效率
  • 一zhong快速de包yifang法,因ci比其他fang法需yaogeng少deshi间来包yi片剂
  • jian少药片涂层deshi间

chuan孔guo系统

  • 干zaodekong气直接进入滚筒
  • 在Glatt涂布机de情况下ke以pei置气流
  • xian示越来越多de涂层功能
  • 干zao片剂床比其他fang法geng有效

流化/kong气悬浮系统

  • 从喷嘴连续施加涂料溶ye
  • 高压无气和低压雾化器系统产生非常细de喷雾,从而形成均匀de薄膜
  • 无气雾化器系统zhuyao用于kong气悬浮涂布机